一、美容仪器属于医疗器械?
光子嫩肤属于2类6826,洗眉机属于3类,光子嫩肤国家局有专门界定文件,激光美容属于激光产品,3类。
二、医疗器械公司能做医疗美容吗?
不能。因为医疗器械公司不具备医疗美容资质。
三、全国骨科医疗器械厂家都有哪些?
排名不分先后。1、鱼跃医疗(002223):听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念,力争每个主要产品做到行业前三名,目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造,主要生产设备和部分流水线可以共用; 2、万东医疗(600055):医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪 医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源,虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第一,但是面对日益激烈的市场竞争,特别是国外医疗器械巨头,如美国GE公司、德国西门子等的介入,公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”,导致公司毛利率同比下降9.6%。目前公司产品主要集中于中低端市场,医用X射线机是各基层医院必备设备。 3、新华医疗(600587):X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械 公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业,主要产品有消毒灭菌设备,放射治疗设备等,目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地。 4、科华生物(002022):半自动生化仪,全自动生化仪 根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略,公司医疗仪器业务快速推进,“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列,已有8款产品上市,既满足了不同层次用户的需求,也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长,使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升:今年以来,诊断仪器需求在政策的支持下加快释放,政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速,在对医疗资源的重新分配中,各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此,公司主要仪器类产品均保持较快的增长。 5、东软股份(600718):医用影像设备 公司控股67%的沈阳东软,是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT,2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA认证,并先后5次填补国内同类产品空白,产品达7大门类近30个品种,开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。 6、复星医药(600196):医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等 淮阴医疗器械有限公司创建于1959年,是上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司,公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房,是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。公司产品主要有医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等系列。 7、乐普医疗(300003):药物支架–高端医疗器械第一股 公司主要从事冠状动脉介入和先心病医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、先心病封堵器等。中央直属企业中船集团通过七二五所和中船投资合计持有公司上市后48.45%股权,是公司的实际控制人。募集资金主要用于药物支架及输送系统生产线改造、介入辅助器械的扩产和产品研发工程中心建设。 8、海南海药(000566):国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业 以所募集资金中的1.67亿元将用于增资控股人工耳蜗项目的生产企业上海力声特,有望成为中国医疗器械新星。上海力声特是(000566)海南海药的控股股东南方同正旗下的子公司。上海力声特的纳入麾下,实现了大股东资产的注入。而上述注资将用于上海力声特人工耳蜗项目扩建,力声特预计2010年3月底前获得人工耳蜗生产许可,海药控股力声特,公司成为国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业,同时也是A股唯一能分享人工耳蜗高速成长的投资标的。 9、大恒科技(600288): 公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT,IMRT)”和“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。系统整体性能具国际先进水平,由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备全国200余家著名医院,国内市场占有率第一。公司的光机电一体化项目之一的智能医疗器械及诊断软件产品在国内同类市场上拥有绝对垄断地位,具有全部核心知识产权,平均利润率可达30%以上,且销售价格低于国外产品。 10、东阿阿胶(000423): 公司控股60%的子公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司,主要产品有:玻璃体温计、玻套体温计、电子体温计、电子血压计。公司生产的玻套体温计、电子体温计、电子血压计等产品质量稳定、美观大方、方便使用,已成为公司新的经济增长点。公司将全面优化产品产业结构,向高技术含量、高附加值、一次性医疗器械、环保型、高、精、尖产品发展。到2008年公司将实现销售收入1亿元,利税3000万元,成为全国具有一定规模的医疗器械生产基地。 11、新黄浦(600638):数字化医用诊断X射线机、医用X射线摄片机 公司拥有控股95%的子公司上海新黄浦医疗器械有限公司,主要经营:数字化医用诊断X射线机,主要规格:HY-650AT2;医用X射线摄片机,主规格:HY-450等。公司以医用X射线设备为主导产品,以数字化为产品特色。数字化X射线设备是集光、机、电技术一体化的高新技术产品,是现代数字信息技术的最新运用。在研发过程中与高等院所、研究机构广泛合作、并创造吸引人才的良好环境。我们采用新型的“OEM”人才组合形式共同开发新品,使我公司的产品以较快的速度步入先进行列。 12、新南洋(600661):体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、YAG激光眼科治疗仪、激光手术刀等公司拥有控股90%的子公司上海交大南洋医疗器械有限公司,公司是由原“上海交通大学医疗器械研制中心(创建于1989年)”制的企业,产品深受上海中山、瑞金等国内数百家著名医院的欢迎,出口到日、韩及欧美等国家。2004年度公司再获“上海医疗器械诚信企业”。生产体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、YAG激光眼科治疗仪、激光手术刀等光、电、微电脑一体化的高技术产品。 13、中国医药(600056): 公司自2007年更名为“中国医药”后已转型为以医药流通和医药生产为主的公司,其中药品和医疗器械业务收入占营业收入的比例已由2004年的43.0%上升为2008年中期的76.1%。公司控股的通用美康公司和美康百泰公司从事医药和医疗器械的流通,三洋公司从事医药的生产。公司医疗器械销售在转型升级战略思想指导下,扩大分销领域,市场份额加大,营业额大幅提升。 14、山东威高集团
四、医疗器械外壳制造都有哪些材料?
最好是工程塑料,无毒,无辐射,比如ABS,制作简单,成型快,且无外型限至,又可以开模,量大开铜模,小批量可以用吸塑模,甚至打样可以用机器与手工结合,也可用纯手工。而且现在的医疗设备70%以上都是ABS塑料成型的,所以事实证明ABS塑料最可靠!
五、光学美容仪器属于医疗器械?
1、是的,。2、因为光学美容仪器会直接接触人体,具有医疗作用,所以被归类为医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指用于人体的预防、诊断、治疗、病理生理监测及出具医学信息等目的的器械、设备、器具、材料和其他类似物品。光学美容仪器具备瘦脸、祛斑、除皱等美容效果,因此被归为医疗器械。3、医疗器械广泛应用于临床医疗、健康管理、美容美容等领域。在选购使用时,需要注意产品的质量、安全性以及使用方法。同时,也需要遵守相关法律法规和规范,合理使用医疗器械。
六、西安大型国企医疗器械公司都有哪些?
西安医疗器械公司
西安大医集团股份有限公司
西安天隆科技有限公司
西安奇维科技股份有限公司
西安力邦制药有限公司
陕西省医疗器械公司等
七、激光美容设备属于医疗器械吗?
光子嫩肤属于2类6826,洗眉机属于3类,光子嫩肤国家局有专门界定文件,激光美容属于激光产品,3类。
八、医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?
医疗器械分类规则详细说明了医疗器械的分类问题:
依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械(如植入物、导管)和有源医疗器械(如超声检查仪)。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重
复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器
械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、
植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其
他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或
者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体
的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重
要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严
重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重
要影响。
按照风险等级分类
监管机构为了对医疗器械进行有效监管,按照风险等级主要分为:一类器械(风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效)、二类器械(中度风险,需要严格管理以保证其安全有效)、三类医疗器械(具有较高风险,需采取特别严格的风险控制措施以保证其安全有效)。
@贤云
九、医疗器械的法律法规都有哪些?
医疗器械法律法规是管理和监督医疗器械的重要依据,主要包括以下几个方面的法规:
1. 《中华人民共和国医疗器械管理条例》:医疗器械管理的基本法规,规定了医疗器械的分类、注册、备案、生产、经营、使用等方面的内容。
2. 《医疗器械注册管理办法》:明确了医疗器械注册的具体流程和规定,包括注册申请、技术审核、临床试验、注册证颁发等。
3. 《医疗器械生产质量管理规范》:对医疗器械生产过程质量管理的标准和要求进行了详细规定,包括生产管理、设备和环境控制、原材料和辅料的管理、质量检验等。
4. 《医疗器械经营质量管理规范》:对医疗器械经营企业的管理要求进行了规范,包括销售管理、售后服务管理、真实性证明、产品回收等。
5. 《医疗器械广告审查标准》:规定了医疗器械广告审查的具体标准和程序,禁止虚假宣传和误导消费者。
此外,还有其他相关法规,如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械生产企业管理规定》、《医疗器械经营企业管理规定》等,这些法规共同构成了医疗器械管理的法律体系,保障了医疗器械的质量和安全。
十、美容治疗仪是医疗器械吗?
美容治疗仪是医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。