（受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽）
处方药辅酶Q10胶囊，主要成分是辅酶Q10；保键品辅酶Q10胶囊咀嚼片，主要成分也是辅酶Q10，但其注意事项中明确标明：本产品不能代替药物。主要成分相同的药品与保健品，为什么保健品不能代替药物呢？
首先，从药品与保健品的含义来看：①药品是用于预防、治疗、诊断人类疾病，有目的的调节人体身体机能并规定有适应症或功能主治、用法用量、不良反应及注意事项等，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
②保健品能调节人体机能，适用于特定人群食用，且无毒副作用，但不以治疗疾病为目的。
其次，从药品与保健品生产来看：①药品的生产能力和技术条件都要经过有关部门严格审查，药品生产过程中质量控制要求高，都要达到GMP标准，且药品处方组成也要通过药理毒理等多方面的严格检查及多期临床试验观察，经过有关部门批准后才能投入市场，并进行药品上市后再评价。
②保健品人体试食试验无需经过审批可自行进行，且试验不分期进行，可在食品厂生产，标准比药品生产低些。
再者，从药品与保健品说明书来看：①主要成分含量不同：一般来说，药品与保健品中含有的相同有效成分的含量会有所不同。以上述辅酶Q10药品与保健品为例，主要成分都是辅酶Q10，但是药品辅酶Q10是纯辅酶Q10，每粒含10mg，一般用量为30mg/d；保健品辅酶Q10每片43.2mg（国家食品药品监督管理局规定其每日推荐食用量不得超过50mg），一般用量为43.2mg/d。又如非处方药葡萄糖酸锌口服液每100ml约含锌元素50mg，而保健品葡萄糖酸锌口服液中每100ml含锌约为35.3mg。
②用途方面不同：药品是经过大量临床验证，并通过SFDA审查批准，有严格适应症，治疗疾病有一定疗效。保健品对疾病没有治疗作用，可调节、缓解人体的亚健康状态。如药用辅酶Q10可用于心血管疾病、肝炎、癌症的辅助治疗，而保键品辅酶Q10主要是增强免疫力。又如非处方药盐酸氨基葡萄糖片用于全身所有部位的骨关节炎治疗和预防（包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等），而以其为主要成分的保健品，可作为关节情况不好人群的营养补充剂及骨关节炎的预防。
③使用期限不同：如使用药品补充锌剂时，若服用4-5周后，症状没改善应及时就医。而保健品仅为弥补某些缺锌人群膳食上的不足，锌含量相对较低，服用时间可长于药品。
④副作用不同：药品以治疗疾病为目的，有一定副作用；而保健品是膳食补充剂，几乎无毒副作用。
另外，药品与保健品剂型也有所不同。保健品仅口服使用，如钙剂被制成保健品，口服剂型有片剂、胶囊、口服液等；药品除了口服外，还可静脉注射、肌肉注射、外用等，如药品钙剂还可制成注射液如葡萄糖酸钙注射液。
由以上可得出：虽然主要成分相同，但保健品不能代替药品。其中最主要的就是保健品没有药品明确的治疗疾病的功效。
参考文献：
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2孟芸.怎么分辨药品和保健品[J].2010.
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5钟婷等.保健食品人体试食试验与药品临床试验的比较及联系[J].2011.
6用时用量差异大、成分相似不等同代替药.杨淑桂(中日医院药学部主任药师).2016
